Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/998 выдано Росздравнадзором 08.08.2013 на медицинское изделие «Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями» производства "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2013
- Дата внесения изменений
- 15.07.2019
- Период действия версии
- с 15.07.2019 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си"США, Дальнее зарубежье, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/998 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | РЗН 2013/998 | Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями | Действует |
| 01.10.2018 | РЗН 2013/998 | Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, c принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.08.2013 | РЗН 2013/998 | Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue 19", |
| 02 | I. Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue Plus 19", |
| 03 | I. Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue 21", |
| 04 | I. Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue 24", |
| 05 | I. Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue Plus 24", |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.