Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4195 выдано Росздравнадзором 24.10.2006 на медицинское изделие «Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями» производства "Энраф-Нониус Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2006
- Дата внесения изменений
- 04.02.2020
- Период действия версии
- с 04.02.2020 до 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Представитель в РФ
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4195 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Энраф-Нониус Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.10.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2025 | РЗН 2016/4195 | Аппарат для электротерапии Endomed 482 c принадлежностями | Действует |
| 09.03.2023 | РЗН 2016/4195 | Аппарат для электротерапии Endomed 482 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.02.2021 | РЗН 2016/4195 | Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.11.2018 | РЗН 2016/4195 | Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.06.2016 | РЗН 2016/4195 | Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv c принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2006 | ФС № 2006/1686 | Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4195»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.