Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11650 на медицинское изделие «Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 12 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924087
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2020
- Период действия версии
- с 12.08.2020 до 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интуитив Суржикал, Инк."США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2020/11650 | Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi | Действует |
| 12.08.2020 | РЗН 2020/11650 | Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: I. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors) |
| 02 | Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: II. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook) |
| 03 | Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: III. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11650»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.