Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3353 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD» производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922211
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 20.01.2020
- Период действия версии
- с 20.01.2020 до 18.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3353 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | РЗН 2015/3353 | Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD | Действует |
| 18.05.2023 | РЗН 2015/3353 | Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD | Внесено изменение |
| 23.01.2017 | РЗН 2015/3353 | Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prisma20C, prisma20A, prismaCR, prisma25S, prisma 25S-C, prisma25ST, prisma30ST, prisma30ST-С, prismaLAB, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3353 | Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prisma20C, prisma20A, prismaCR, prisma25S, prisma 25S-C, prisma25ST, prisma30ST, prisma30ST-С, prismaLAB, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prisma20C, prisma20A, prismaCR, prisma25S, prisma 25S-C, prisma25ST, prisma30ST, prisma30ST-С, prismaLAB, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3353»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.