Концентратор кислорода оху6000
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3797 выдано Росздравнадзором 15.03.2006 на медицинское изделие «Концентратор кислорода оху6000» производства "Битмос ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916976
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2006
- Дата внесения изменений
- 30.04.2025
- Период действия версии
- с 30.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Битмос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, 40225 Düsseldorf, Germany
- Заявитель
- АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"117638, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Представитель в РФ
- АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"117638, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3797 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Битмос ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.03.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Концентратор кислорода оху6000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2016 | РЗН 2016/3797 | Концентратор кислорода оху6000 | Внесено изменение |
| 15.03.2006 | ФС № 2006/305 | Концентратор кислорода oxy6000, в составе: (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода оху6000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3797»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Битмос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.