Инъектор «Автоджект 2» для введения лекарственного средства «Копаксон»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03597 на медицинское изделие «Инъектор «Автоджект 2» для введения лекарственного средства «Копаксон»» производства "Оуэн Мамфорд Лтд" выдано Росздравнадзором 26 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923818
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2009
- Дата внесения изменений
- 12.04.2021
- Период действия версии
- с 12.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оуэн Мамфорд Лтд"Великобритания, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire OX20 1TU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire OX20 1TU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Тева"115054, Россия, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
- Представитель в РФ
- ООО "Тева"115054, Россия, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2021 | ФСЗ 2009/03597 | Инъектор «Автоджект 2» для введения лекарственного средства «Копаксон» | Действует |
| 26.01.2009 | ФСЗ 2009/03597 | Инъектор «Автоджект 2» для введения лекарственного средства «Копаксон» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инъектор "Автоджект 2" для введения лекарственного средства "Копаксон" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оуэн Мамфорд Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.