zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10419

Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10419 на медицинское изделие «Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 25 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922194
Дата первичной регистрации
25.05.2020
Период действия версии
с 25.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "ЦПС"
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Представитель в РФ
ООО "ЦПС"
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 1

№Название
01Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10419»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.