Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках по ТУ 21.20.24.120-022-52318770-2018
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11655 выдано Росздравнадзором 11.08.2020 на медицинское изделие «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках по ТУ 21.20.24.120-022-52318770-2018» производства ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2020
- Период действия версии
- с 11.08.2020 до 09.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11655 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.08.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках по ТУ 21.20.24.120-022-52318770-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | РЗН 2020/11655 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках по ТУ 21.20.24.120-022-52318770-2018 | Действует |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная «Сабфил» с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;7;8;9;10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением, стерильная |
| 02 | Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная «Сабфил» с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;7;8;9;10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением, стерильная |
| 03 | Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная «Сабфил» с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;7;8;9;10, с иглами атравматическими с четырёхгранным поперечным сечением, стерильная |
| 04 | Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная «Сабфил» с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;7;8;9;10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие), стерильная |
| 05 | Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная «Сабфил» с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;7;8;9;10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением (режущие), стерильная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11655»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.