Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9794 выдано Росздравнадзором 18.03.2020 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями» производства "ВАТЕК Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2020
- Период действия версии
- с 18.03.2020 до 24.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАТЕК Ко., Лтд."Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9794 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВАТЕК Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.03.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2020/9794 | Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями | Действует |
| 24.05.2021 | РЗН 2020/9794 | Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями (см. Приложение)» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9794»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.