Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18913 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow» производства Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) (Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч) выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02679587
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2022
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) (Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)(16229) 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ.РУ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЛАНТ.РУ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения экстраоральной съемки полости рта с помощью рентгеновской трубки и датчика, и последующего получения цифрового изображения/исследования. Используется для визуализации отдельных зубов, челюстей, состояния полости рта, гайморовых пазух, височно-нижнечелюстных суставов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 17.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | РЗН 2022/18913 | Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow | Действует |
| 17.07.2025 | РЗН 2022/18913 | Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow | Действует |
| 24.11.2022 | РЗН 2022/18913 | Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ICT-R01-L |
| 02 | ICT-R01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) (Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.