Аппарат стоматологический, рентгеновский, портативный N1 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04683826 выдано Росздравнадзором 01.04.2026 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический, рентгеновский, портативный N1 с принадлежностями» производства OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. («ОССТЕМ ИМПЛАНТ Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04683826
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2026
- Период действия версии
- с 01.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. («ОССТЕМ ИМПЛАНТ Ко., Лтд.»)2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of KoreaЮр. адрес: 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Назначение изделия
Аппарат стоматологический, рентгеновский, портативный N1 с принадлежностями используется для получения рентгеновских снимков для постановки стоматологического диагноза с использованием интраоральных датчиков визуализации
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический, рентгеновский, портативный N1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04683826»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. («ОССТЕМ ИМПЛАНТ Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04683826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.