Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9794 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями» производства "ВАТЕК Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927376
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2020
- Дата внесения изменений
- 24.05.2021
- Период действия версии
- с 24.05.2021 до 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАТЕК Ко., Лтд."Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2020/9794 | Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями | Действует |
| 24.05.2021 | РЗН 2020/9794 | Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.03.2020 | РЗН 2020/9794 | Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями (см. Приложение)» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9794»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.