Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12149 на медицинское изделие «Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006» производства ООО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2006
- Дата внесения изменений
- 27.02.2020
- Период действия версии
- с 27.02.2020 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 31.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2024 | ФСР 2011/12149 | Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006 | Действует |
| 29.12.2023 | ФСР 2011/12149 | Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006 | Внесено изменение |
| 27.02.2020 | ФСР 2011/12149 | Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006 | Внесено изменение |
| 09.02.2016 | ФСР 2011/12149 | Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006 | Внесено изменение |
| 31.07.2014 | ФСР 2011/12149 | Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006 | Внесено изменение |
| 20.10.2011 | ФСР 2011/12149 | Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006 | Внесено изменение |
| 13.11.2006 | ФС 01013212/4232-06 | Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа». | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12149»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.