zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9323

Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9323 на медицинское изделие «Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922963
Дата первичной регистрации
02.12.2019
Период действия версии
с 02.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 20

№Название
01Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: 
021. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula) 
032. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long) 
043. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula) 
054 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.