Катетеры мочеточниковые
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4983 на медицинское изделие «Катетеры мочеточниковые» производства "МЕДпро Медикал Б.В." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922340
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2016
- Дата внесения изменений
- 27.12.2019
- Период действия версии
- с 27.12.2019 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДпро Медикал Б.В."Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2016/4983 | Катетеры мочеточниковые | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2016/4983 | Катетеры мочеточниковые | Внесено изменение |
| 08.11.2016 | РЗН 2016/4983 | Катетеры мочеточниковые | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; с открытым концом. |
| 02 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 4 Fr, с открытым концом. |
| 03 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 5 Fr; с открытым концом. |
| 04 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 6 Fr; с открытым концом. |
| 05 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 7 Fr, с открытым концом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДпро Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.