Катетеры мочеточниковые
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4983 выдано Росздравнадзором 08.11.2016 на медицинское изделие «Катетеры мочеточниковые» производства "МЕДпро Медикал Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2016
- Период действия версии
- с 08.11.2016 до 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДпро Медикал Б.В."Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4983 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДпро Медикал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.11.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры мочеточниковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2016/4983 | Катетеры мочеточниковые | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2016/4983 | Катетеры мочеточниковые | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; с открытым концом. |
| 02 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 4 Fr, с открытым концом. |
| 03 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 5 Fr; с открытым концом. |
| 04 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 6 Fr; с открытым концом. |
| 05 | 1. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 7 Fr, с открытым концом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4983»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДпро Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.