Катетеры мочеточниковые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4983 на медицинское изделие «Катетеры мочеточниковые» производства MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В.") выдано Росздравнадзором 8 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922340
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2016
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В.")Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands (Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для использования в урологических процедурах для временного дренажа мочи.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2016/4983 | Катетеры мочеточниковые | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2016/4983 | Катетеры мочеточниковые | Внесено изменение |
| 08.11.2016 | РЗН 2016/4983 | Катетеры мочеточниковые | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 7 Fr, с угловым концом. |
| 02 | 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 6 Fr; с угловым концом. |
| 03 | 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 5 Fr; с угловым концом. |
| 04 | 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 4 Fr; с угловым концом. |
| 05 | 3. Катетер мочеточниковый длиной 70 см, диаметром 3 Fr; с угловым концом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.