Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3652 выдано Росздравнадзором 03.03.2016 на медицинское изделие «Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах» производства "МЕДпро Медикал Б.В.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921245
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2016
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДпро Медикал Б.В."Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3652 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДпро Медикал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.03.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2016/3652 | Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах | Действует |
| 03.03.2016 | РЗН 2016/3652 | Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см, диаметром 3 Fr с двумя закрытыми концами |
| 02 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см, диаметром 3,5 Fr с двумя закрытыми концами |
| 03 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см, диаметром 3,8 Fr с двумя закрытыми концами |
| 04 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см, диаметром 4 Fr с двумя закрытыми концами |
| 05 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см, диаметром 4,5 Fr с двумя закрытыми концами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3652»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДпро Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.