Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3652 выдано Росздравнадзором 03.03.2016 на медицинское изделие «Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах» производства неприменимо. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921245
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2016
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- неприменимоVendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands (Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования в урологических процедурах с целью обеспечить проходимость мочеточника.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | РЗН 2016/3652 | Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах | Внесено изменение |
| 03.03.2016 | РЗН 2016/3652 | Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 28 см, диаметром 4,5 Fr с одним открытым концом |
| 02 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 28 см, диаметром 4,5 Fr с двумя открытыми концами |
| 03 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 28 см, диаметром 4,5 Fr с двумя закрытыми концами |
| 04 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 28 см, диаметром 4 Fr с одним открытым концом |
| 05 | J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 28 см, диаметром 4 Fr с двумя открытыми концами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3652»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан неприменимо. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.