Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11239 на медицинское изделие «Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями» производства "БЭГ Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921203
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2011
- Дата внесения изменений
- 06.12.2019
- Период действия версии
- с 06.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЭГ Диагностикс ГмбХ"Германия, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- Заявитель
- ООО "СЗМБ"192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "СЗМБ"192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2019 | ФСЗ 2011/11239 | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2011/11239 | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2011 | ФСЗ 2011/11239 | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЭГ Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.