Набор реагентов HISTO SPOT HLA AB для идентификации специфических антител к HLA-антигенам I и II класса
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16064 на медицинское изделие «Набор реагентов HISTO SPOT HLA AB для идентификации специфических антител к HLA-антигенам I и II класса» производства "БЭГ Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927317
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЭГ Диагностикс ГмбХ"Германия, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- Заявитель
- ООО "СЗМБ"192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "СЗМБ"192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов HISTO SPOT HLA AB для идентификации специфических антител к HLA-антигенам I и II класса I. Набор HISTO SPOT HLA АВ, в вариантах исполнения: 1. Набор HISTO SPOT HLA АВ (тестовый), в составе: |
| 02 | Набор реагентов HISTO SPOT HLA AB для идентификации специфических антител к HLA-антигенам I и II класса I. Набор HISTO SPOT HLA АВ, в вариантах исполнения: 2. Набор HISTO SPOT HLA АВ ID, в составе: |
| 03 | Набор реагентов HISTO SPOT HLA AB для идентификации специфических антител к HLA-антигенам I и II класса I. Набор HISTO SPOT HLA АВ, в вариантах исполнения: 3. Набор HISTO SPOT HLA АВ Screen/ID, в составе: |
| 04 | Набор реагентов HISTO SPOT HLA AB для идентификации специфических антител к HLA-антигенам I и II класса II. Набор реагентов HISTO SPOT АВ (96 тестов), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16064»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЭГ Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.