Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11498 на медицинское изделие «Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации» производства "БЭГ Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921590
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 09.12.2019
- Период действия версии
- с 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЭГ Диагностикс ГмбХ"Германия, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- Заявитель
- ООО "СЗМБ"192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "СЗМБ"192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2019 | ФСЗ 2012/11498 | Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации | Действует |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2012/11498 | Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации | Внесено изменение |
| 26.08.2014 | ФСЗ 2012/11498 | Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11498 | Наборы реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЭГ Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.