Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11239 на медицинское изделие «Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2011
- Период действия версии
- с 28.12.2011 до 24.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- Заявитель
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Северо-Западная медицинская база"197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2Юр. адрес: 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 77, лит. А, пом. 8Н (кв. 2)
- Представитель в РФ
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Северо-Западная медицинская база"197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2Юр. адрес: 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 77, лит. А, пом. 8Н (кв. 2)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2019 | ФСЗ 2011/11239 | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2011/11239 | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2011 | ФСЗ 2011/11239 | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.