Эндопротезы для протезирования локтевого и плечевого суставов
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5184 выдано Росздравнадзором 21.12.2006 на медицинское изделие «Эндопротезы для протезирования локтевого и плечевого суставов» производства "Зиммер Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923684
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.12.2019
- Период действия версии
- с 03.12.2019 до 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5184 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротезы для протезирования локтевого и плечевого суставов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2016/5184 | Эндопротезы для протезирования локтевого и плечевого суставов | Действует |
| 11.01.2017 | РЗН 2016/5184 | Эндопротезы для протезирования локтевого и плечевого суставов | Внесено изменение |
| 21.12.2006 | ФС № 2006/2114 | Эндопротезы для протезирования локтевого и плечевого суставов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Плечевой компонент локтевого сустава |
| 02 | 2. Локтевой компонент локтевого сустава |
| 03 | 3. Плечевой компонент модульный плечевого сустава |
| 04 | 4.1. Плечевой компонент моноблочный плечевого сустава |
| 05 | 4.2. Плечевой компонент моноблочный плечевого сустава |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5184»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.