Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3722 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл» производства "К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 31 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915867
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2016
- Дата внесения изменений
- 23.12.2019
- Период действия версии
- с 23.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л."Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, România
- Заявитель
- ООО "РОМФАРМА"121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова , д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А
- Представитель в РФ
- ООО "РОМФАРМА"121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова , д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2019 | РЗН 2016/3722 | Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл | Действует |
| 31.03.2016 | РЗН 2016/3722 | Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3722»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.