Линзы интраокулярные полимерные твердые с открытой гаптической частью ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-60-12, ТИОЛ-55-Ж и с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12 П, ТИОЛ-60-12 П, ТИОЛ-60-4-Д
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00532 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные полимерные твердые с открытой гаптической частью ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-60-12, ТИОЛ-55-Ж и с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12 П, ТИОЛ-60-12 П, ТИОЛ-60-4-Д» производства ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" выдано Росздравнадзором 13 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921168
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2004
- Дата внесения изменений
- 30.10.2019
- Период действия версии
- с 30.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Заявитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 948911- оптические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.08.2007 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | ФСР 2007/00532 | Линзы интраокулярные полимерные твердые с открытой гаптической частью ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-60-12, ТИОЛ-55-Ж и с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12 П, ТИОЛ-60-12 П, ТИОЛ-60-4-Д | Действует |
| 13.07.2004 | ФС 08032563/10063-04 | Линзы интраокулярные полимерные твердые с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12-П, ТИОЛ-60-12-П и ТИОЛ-60-4-Д | Внесено изменение |
| 09.08.2007 | ФСР 2007/00532 | Линзы интраокулярные полимерные твердые с открытой гаптической частью ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-60-12, ТИОЛ-55-Ж и с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12 П, ТИОЛ-60-12 П, ТИОЛ-60-4-Д | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные полимерные твердые с открытой гаптической частью ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-60-12, ТИОЛ-55-Ж и с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12 П, ТИОЛ-60-12 П, ТИОЛ-60-4-Д |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.