Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5674 выдано Росздравнадзором 20.04.2017 на медицинское изделие «Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200» производства "Теледин ИТуВи Семикондакторс САС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923622
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2017
- Дата внесения изменений
- 25.12.2019
- Период действия версии
- с 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Теледин ИТуВи Семикондакторс САС"Франция, Teledyne e2v Semiconductors SAS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egrève, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Teledyne e2v Semiconductors SAS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egrève, France
- Заявитель
- ООО "КонРегФарма"121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "КонРегФарма"121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5674 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Теледин ИТуВи Семикондакторс САС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.04.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2017 | РЗН 2017/5674 | Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: |
| 02 | 1. Датчик CR100 в составе: |
| 03 | 1.1. Датчик CR100, варианты исполнения: CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем, CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем; |
| 04 | 2. Датчик CR200 в составе: |
| 05 | 2.1. Датчик CR200, варианты исполнения: CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем, CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем, CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем, CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5674»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Теледин ИТуВи Семикондакторс САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.