Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5674 на медицинское изделие «Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200» производства "ИТуВи Семикондакторс" выдано Росздравнадзором 20 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2017
- Период действия версии
- с 20.04.2017 до 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИТуВи Семикондакторс"Франция, Дальнее зарубежье, E2V SEMICONDUCTORS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egreve, France
- Заявитель
- ООО "Витекс"121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Витекс"121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2019 | РЗН 2017/5674 | Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200 | Действует |
| 20.04.2017 | РЗН 2017/5674 | Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: |
| 02 | 1. Датчик CR100 в составе: |
| 03 | 1.1. Датчик CR100, варианты исполнения: CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем, CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем; |
| 04 | 2. Датчик CR200 в составе: |
| 05 | 2.1. Датчик CR200, варианты исполнения: CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем, CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем, CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем, CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5674»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИТуВи Семикондакторс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.