Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Wallis и UniWallis
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12476 на медицинское изделие «Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Wallis и UniWallis» производства "Зиммер Спайн" выдано Росздравнадзором 19 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911965
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2012
- Дата внесения изменений
- 29.10.2019
- Период действия версии
- с 29.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Спайн"Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2019 | ФСЗ 2012/12476 | Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Wallis и UniWallis | Действует |
| 19.07.2012 | ФСЗ 2012/12476 | Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Wallis и UniWallis (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Имплантат Wallis р.8мм. |
| 02 | 2.Имплантат Wallis р.10 мм. |
| 03 | 3.Имплантат Wallis р.12мм. |
| 04 | 4.Имплантат Wallis р.14мм. |
| 05 | 5.Имплантат Wallis р.16мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Спайн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.