Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12171 на медицинское изделие «Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp» производства "Зиммер Спайн" выдано Росздравнадзором 24 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926494
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2012
- Дата внесения изменений
- 10.08.2020
- Период действия версии
- с 10.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Спайн"Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2020 | ФСЗ 2012/12171 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp | Действует |
| 07.11.2019 | ФСЗ 2012/12171 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp | Внесено изменение |
| 04.02.2019 | ФСЗ 2012/12171 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp | Внесено изменение |
| 24.07.2012 | ФСЗ 2012/12171 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Имплантат Universal Clamp 5,5 мм Ti. |
| 02 | 2.Имплантат Universal Clamp 5,5 мм SS. |
| 03 | 3.Имплантат Universal Clamp 6,0 мм SS. |
| 04 | 4.Имплантат Universal Clamp 6,0 мм Ti. |
| 05 | 5.Имплантат Universal Clamp 6,35 мм SS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Спайн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.