Прибор радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3651 выдано Росздравнадзором 06.02.2006 на медицинское изделие «Прибор радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями» производства "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922246
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2006
- Дата внесения изменений
- 18.11.2019
- Период действия версии
- с 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
- Заявитель
- ООО "АТМОС Медикаль"105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
- Представитель в РФ
- ООО "АТМОС Медикаль"105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3651 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.02.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2016 | РЗН 2016/3651 | Прибор радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.02.2006 | ФС № 2006/131 | Аппарат радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ATMOS RS 221 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.