Прибор радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3651 выдано Росздравнадзором 06.02.2006 на медицинское изделие «Прибор радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями» производства "АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2006
- Дата внесения изменений
- 01.03.2016
- Период действия версии
- с 01.03.2016 до 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
- Заявитель
- ООО "АТМОС Медикаль"105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
- Представитель в РФ
- ООО "АТМОС Медикаль"105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3651 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.02.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | РЗН 2016/3651 | Прибор радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями | Действует |
| 06.02.2006 | ФС № 2006/131 | Аппарат радиохирургический ATMOS RS 221 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ATMOS RS 221 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.