Номер РУ ФСЗ 2012/13383

Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13383 выдано Росздравнадзором 14.12.2012 на медицинское изделие «Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями» производства "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921144
Дата первичной регистрации
14.12.2012
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия версии
с 13.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"
Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Заявитель
ООО "АТМОС Медикаль"
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Представитель в РФ
ООО "АТМОС Медикаль"
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.70.22.150
Микроскопы оптические
Код ОКП
443510

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13383 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.12.2012ФСЗ 2012/13383Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01ATMOS i View 21
02ATMOS i View 31

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13383»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.