zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2014/2079

Шприц-манометр для пищеводных и толстокишечных баллонных катетеров

ДействуетКласс 1ОКП: 944470

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2079 выдано Росздравнадзором 07.11.2014 на медицинское изделие «Шприц-манометр для пищеводных и толстокишечных баллонных катетеров» производства "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913659
Дата первичной регистрации
07.11.2014
Период действия версии
с 07.11.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Россия
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.11.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприц-манометр для пищеводных и толстокишечных баллонных катетеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
011. Шприц-манометр Quantum QID-1. 
022. Шприц-манометр Dilation Syringe DS-60CC-S.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.