Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03872 выдано Росздравнадзором 04.03.2009 на медицинское изделие «Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921465
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Дата внесения изменений
- 24.09.2019
- Период действия версии
- с 24.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн"Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03872 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2016 | ФСЗ 2009/03872 | Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03872 | Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | EG-2990i, |
| 02 | EG-2990K, |
| 03 | EG-2790K, |
| 04 | EG-3490K, |
| 05 | EG-290Kp, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03872»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03872?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.