Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4488 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные» производства "Зиммер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2016
- Дата внесения изменений
- 27.09.2019
- Период действия версии
- с 27.09.2019 до 21.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2016/4488 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные | Действует |
| 21.03.2024 | РЗН 2016/4488 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2016/4488 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные | Внесено изменение |
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4488 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные 1. Пластина бедренная дистальная, левая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные 2. Пластина бедренная дистальная, правая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные 3. Пластина плечевая Т-минус 7 отверстий, стерильная. |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные 4. Пластина плечевая с отверстиями от 4 до 5, стерильная. |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные 5. Пластина плечевая с отверстиями от 4 до 7 с проксимальными блокирующими отверстиями, стерильная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.