Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12062 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY» производства "ХАГМЕД Сп. з о.о. сп. к.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922186
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 17.10.2019
- Период действия версии
- с 17.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАГМЕД Сп. з о.о. сп. к."Польша, HAGMED Sp. z o.o. sp. k., ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, HAGMED Sp. z o.o. sp. k., ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
- Заявитель
- ООО "Современные медицинские технологии"127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59Юр. адрес: 127015, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
- Представитель в РФ
- ООО "Современные медицинские технологии"127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59Юр. адрес: 127015, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12062 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХАГМЕД Сп. з о.о. сп. к.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12062 | Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY |
| 02 | Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY |
| 03 | 2. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY с кабелем |
| 04 | Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY с кабелем |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12062»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАГМЕД Сп. з о.о. сп. к.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.