Электроды электрофизиологические диагностические управляемые и неуправляемые, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5580 на медицинское изделие «Электроды электрофизиологические диагностические управляемые и неуправляемые, с принадлежностями» производства "ХАГМЕД Сп. з о.о. сп. к." выдано Росздравнадзором 31 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922093
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2017
- Дата внесения изменений
- 17.10.2019
- Период действия версии
- с 17.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАГМЕД Сп. з о.о. сп. к."Польша, HAGMED Sp. z o.o. sp. k., ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, HAGMED Sp. z o.o. sp. k., ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
- Заявитель
- ООО "Современные медицинские технологии"127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59Юр. адрес: 127015, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
- Представитель в РФ
- ООО "Современные медицинские технологии"127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59Юр. адрес: 127015, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2019 | РЗН 2017/5580 | Электроды электрофизиологические диагностические управляемые и неуправляемые, с принадлежностями | Действует |
| 31.03.2017 | РЗН 2017/5580 | Электроды электрофизиологические диагностические управляемые и неуправляемые, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Неуправляемые: Йозефзон EE5QJ002PB Йозефзон EE6QJ002PB Йозефзон EE5QJ252P Йозефзон EE5QJ252PB Йозефзон EE6QJ252P Йозефзон EE6QJ252PB Корнанд EE5QC002PB Корнанд EE6QC002PB Корнанд EE5QC252P Корнанд EE5QC252PB Корнанд EE6QC252P Корнанд EE6QC252PB Корнанд-1 EE5QL002PB Корнанд-1 EE6QL002PB Корнанд-1 EE5QL252P Корнанд-1 EE5QL252PB |
| 02 | II.Управляемые: Йозефзон EES5-QJ-M-252-UD-P Йозефзон EES5-QJ-L-252-UD-P Йозефзон EES5-QJ-SL-252-UD-P Йозефзон EES6-QJ-M-252-UD-P Йозефзон EES6-QJ-L-252-UD-P Йозефзон EES6-QJ-SL-252-UD-P Коронарный синус EES4-DCS-M-005-UD-P Коронарный синус EES5-DCS-M-282-UD-P Коронарный синус EES5-DCS-L-282-UD-P Коронарный синус EES5-D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5580»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАГМЕД Сп. з о.о. сп. к.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5580?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.