Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12062 на медицинское изделие «Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY (см. Приложение на 1 листе)» производства "Заклад Творзыв Зчтужных ХАГМЕД Захаг и Томасжевски Сполька Явна" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 17.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Заклад Творзыв Зчтужных ХАГМЕД Захаг и Томасжевски Сполька Явна"Польша, Дальнее зарубежье, Zaklad Tworzyw Sztucznych HAGMED Zajac I Tomaszewski Spolka Jawna, ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
- Заявитель
- ООО "БИОТЕК-РУС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 1, ЭТАЖ/КОМ 2/17 ОФИС 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2019 | ФСЗ 2012/12062 | Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY | Действует |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12062 | Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY |
| 02 | 2. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY с кабелем |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12062»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Заклад Творзыв Зчтужных ХАГМЕД Захаг и Томасжевски Сполька Явна". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.