Линзы интраокулярные складывающиеся: LW5752R, LW625A, LWMF, MICRIOL (TL003), ULTIMA, HYFLEX, HYFLEX Aspheric, HYFLEX GOLD, ACRIOL (AS-6), EYEDIFF, GOLD с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02752 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные складывающиеся: LW5752R, LW625A, LWMF, MICRIOL (TL003), ULTIMA, HYFLEX, HYFLEX Aspheric, HYFLEX GOLD, ACRIOL (AS-6), EYEDIFF, GOLD с принадлежностями» производства "Айол Ю Кей Лимитед" выдано Росздравнадзором 24 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921395
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Айол Ю Кей Лимитед"Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2019 | ФСЗ 2008/02752 | Линзы интраокулярные складывающиеся: LW5752R, LW625A, LWMF, MICRIOL (TL003), ULTIMA, HYFLEX, HYFLEX Aspheric, HYFLEX GOLD, ACRIOL (AS-6), EYEDIFF, GOLD с принадлежностями | Действует |
| 24.10.2008 | ФСЗ 2008/02752 | Линзы интраокулярные складывающиеся: LW5752R, LW625A, LWMF, MICRIOL (TL003), ULTIMA, HYFLEX, HYFLEX Aspheric, HYFLEX GOLD, ACRIOL (AS-6), EYEDIFF, GOLD с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные складывающиеся: LW5752R с принадлежностями |
| 02 | Линзы интраокулярные складывающиеся:LW625A с принадлежностями |
| 03 | Линзы интраокулярные складывающиеся: LWMF с принадлежностями |
| 04 | Линзы интраокулярные складывающиеся: MICRIOL (TL003) с принадлежностями |
| 05 | Линзы интраокулярные складывающиеся: ULTIMA с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02752»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Айол Ю Кей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.