Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08659 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.08.2013
- Период действия версии
- с 07.08.2013 до 16.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08659 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 07.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2019 | ФСР 2010/08659 | Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010 | Действует |
| 16.08.2010 | ФСР 2010/08659 | Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010 в составе (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЭКГ-10-01 |
| 02 | ЭКГ-10-03 |
| 03 | ЭКГ-10-06 |
| 04 | ЭКГ-10-12 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08659»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.