Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/312 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse» производства "Паркелл Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911687
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.08.2019
- Период действия версии
- с 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Паркелл Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Parkell Inc., 300 Executive Drive, Edgewood, NY 11717, USA
- Заявитель
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/312 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Паркелл Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | РЗН 2013/312 | Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2896 | Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest, Gentlepulse | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/312»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Паркелл Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.