Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/312 на медицинское изделие «Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse» производства "Паркелл Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911687
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Паркелл Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Parkell Inc., 300 Executive Drive, Edgewood, NY 11717, USA
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.02.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | РЗН 2013/312 | Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2896 | Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest, Gentlepulse | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/312 | Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тестер жизнеспособности пульпы, модель Digitest II |
| 02 | Тестер жизнеспособности пульпы, модель Gentlepulse |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Паркелл Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.