Номер РУ ФСЗ 2012/11865

Цемент для изготовления временных коронок и мостов Snap с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11865 выдано Росздравнадзором 02.04.2012 на медицинское изделие «Цемент для изготовления временных коронок и мостов Snap с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках» производства "Паркелл Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913886
Дата первичной регистрации
02.04.2012
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия версии
с 27.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Паркелл Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Parkell Inc., 300 Executive Drive, Edgewood, NY 11717, USA
Заявитель
ООО "Крафтвэй Фарма"
129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Представитель в РФ
ООО "Крафтвэй Фарма"
129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939172
Цементы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11865 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Паркелл Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент для изготовления временных коронок и мостов Snap с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 5

Название
01I. Цемент для изготовления временных коронок и мостов Snap в отдельных упаковках - порошок различных оттенков во флаконах по 40 г
02I. Цемент для изготовления временных коронок и мостов Snap в отдельных упаковках - порошок различных оттенков по 170 г
03I. Цемент для изготовления временных коронок и мостов Snap в отдельных упаковках - мономер во флаконах по 118 мл.
04II. Цемент для изготовления временных коронок и мостов Snap в наборе - порошок различных оттенков 4 флакона по 40г
05II. Цемент для изготовления временных коронок и мостов Snap в наборе - мономер 1 флакон 118 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11865»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Паркелл Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.