Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6970 на медицинское изделие «Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2018
- Дата внесения изменений
- 08.10.2019
- Период действия версии
- с 08.10.2019 до 08.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2022 | РЗН 2018/6970 | Система ангиографическая Artis zee в исполнениях: Artis zee floor, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee multi-purpose с принадлежностями | Действует |
| 08.04.2020 | РЗН 2018/6970 | Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.10.2019 | РЗН 2018/6970 | Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.03.2018 | РЗН 2018/6970 | Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система ангиографическая Artis zee floor (базовый блок - вариант 1) |
| 02 | II. Система ангиографическая Artis zee floor (базовый блок - вариант 2) |
| 03 | III. Система ангиографическая Artis zee floor MN (базовый блок) |
| 04 | IV. Система ангиографическая Artis zee ceiling (базовый блок - вариант 1) |
| 05 | V. Система ангиографическая Artis zee ceiling (базовый блок - вариант 2) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.