Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4549 выдано Росздравнадзором 11.08.2016 на медицинское изделие «Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921331
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2016
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019 до 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4549 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | РЗН 2016/4549 | Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet | Действует |
| 11.08.2016 | РЗН 2016/4549 | Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. GraviSet EasyBag, ENLock. |
| 02 | 2. GraviSet VarioLine, ENLock, в комплекте с пакетом для подвешивания емкости с питанием. |
| 03 | 3. GraviSet EasyBag, ENFit. |
| 04 | 4. GraviSet VarioLine, ENFit, в комплекте с пакетом для подвешивания емкости с питанием. |
| 05 | 5. GraviSet EasyBag, ENFit universal. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4549»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.