Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7647 на медицинское изделие «Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS» производства "Коуэллмеди Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922166
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2018
- Дата внесения изменений
- 16.09.2019
- Период действия версии
- с 16.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коуэллмеди Ко., Лтд."Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2019 | РЗН 2018/7647 | Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS | Действует |
| 09.04.2019 | РЗН 2018/7647 | Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS | Внесено изменение |
| 28.09.2018 | РЗН 2018/7647 | Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7647»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коуэллмеди Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.