Номер РУ РЗН 2025/25595

Имплантат стоматологический INNO SLA

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25595 на медицинское изделие «Имплантат стоматологический INNO SLA» производства "Коуэллмеди Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939269
Дата первичной регистрации
04.06.2025
Период действия версии
с 04.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Коуэллмеди Ко., Лтд."
Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Представитель в РФ
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

Модели изделия 10

Название
01I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.1. Имплантат 4.0x16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4016S), в составе:
02I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.2. Имплантат 4.0 х 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4018S), в составе:
03I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.3. Имплантат 4.5 х 16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4516S), в составе:
04I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.4. Имплантат 4.5 х 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4518S), в составе;
05I. Имплантат стоматологический INNO SLA , в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.5. Имплантат 4.0 х 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4016SM), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25595»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коуэллмеди Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.