Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25004 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA» производства "Коуэллмеди Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938456
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2025
- Период действия версии
- с 12.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коуэллмеди Ко., Лтд."Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Набор фрез для хирургических шаблонов InnoFit Lodestar Plus (InnoFit Lodestar Plus Kit) (KLSP001), в составе: |
| 02 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 2. Набор фрез для хирургических шаблонов InnoFit Lodestar (InnoFit Lodestar Kit) (KLS001), в составе: |
| 03 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 3. Набор для забора аутокости (InnoGenic Autobone Harvester Kit) (KIAH001), в составе: |
| 04 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 4. Набор для атравматичного удаления зубов (Atraumatic Extraction Kit) (KAE001), в составе: |
| 05 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 5. Позиционирующий набор (Direct Surgical Guide Kit) (KDSG002), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коуэллмеди Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.