Небулайзеры компрессорные с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10916 выдано Росздравнадзором 06.08.2003 на медицинское изделие «Небулайзеры компрессорные с принадлежностями» производства "Мед2000 С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923334
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2003
- Дата внесения изменений
- 30.07.2019
- Период действия версии
- с 30.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мед2000 С.Р.Л."Италия, MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25012 Desenzano Del Garda (BS) ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25012 Desenzano Del Garda (BS) Italy
- Заявитель
- ООО "Вита-Холдинг"119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
- Представитель в РФ
- ООО "Вита-Холдинг"119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10916 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мед2000 С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.08.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Небулайзеры компрессорные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2011 | ФСЗ 2011/10916 | Небулайзеры компрессорные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.10.2006 | ФС № 2006/1629 | Ингаляторы компрессорные, модели P1, P2, P3, P4, P5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.08.2003 | МЗ РФ № 2003/1174 | Ингаляторы компрессорные мод. Р1, Р2, Р3, Р4, Р5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - небулайзер компрессорный портативный ANDIVENTIS (P1). |
| 02 | - небулайзер компрессорный портативный DAILYNEB (P2). |
| 03 | - небулайзер компрессорный ALLEGRO (P3). |
| 04 | - небулайзер небулайзер компрессорный CICOBOY (P4). |
| 05 | - небулайзер компрессорный BLUEDREAM (P5). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10916»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мед2000 С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.